Quando una prestazione sanitaria viene resa a una persona fisica che agisce da consumatore finale, chi la esegue non può far passare la fattura dallo SdI: la regola vale anche per chi sta nel forfettario e anche quando il paziente rifiuta che i dati confluiscano nella precompilata. Il divieto ha assunto carattere stabile il 13 giugno 2025, grazie al D.Lgs. n. 81/2025. Resta ammessa sia la fattura su carta sia quella in PDF, a condizione che il canale di trasmissione non sia lo SdI. Le cose cambiano con aziende, enti e strutture: laddove il committente effettivo non coincida con il paziente, l’obbligo di fatturazione elettronica riprende come di norma. Costituisce invece un adempimento a sé la comunicazione al Sistema tessera sanitaria, che tocca solo chi rientra nella platea dedicata. Attenzione poi a opposizione, scadenze di invio, imposta di bollo e descrizione accurata della prestazione.
- DIVIETO SANITARIO SENZA SCADENZADal 13 giugno 2025 il divieto è a regime
Fino a poco tempo fa il blocco della e-fattura in ambito sanitario veniva rinnovato di scadenza in scadenza. Con l’articolo 2 del D.Lgs. 12 giugno 2025, n. 81 sono spariti i limiti di tempo contenuti nell’articolo 10-bis del D.L. n. 119/2018, e la regola è così diventata definitiva.
Non c’è margine di scelta. Sulle operazioni interessate il documento va tenuto fuori dal Sistema di Interscambio, così da proteggere le informazioni sulla salute.
- PRESTAZIONE E DESTINATARIO EFFETTIVOLe operazioni che rientrano nel divieto
Servono due condizioni contemporanee: che la prestazione o la cessione abbia carattere sanitario e che il destinatario sia una persona fisica nella veste di consumatore finale. Il divieto vincola chi è obbligato alla trasmissione al Sistema tessera sanitaria; inoltre, alla luce delle norme di contorno e delle precisazioni del Garante, si estende anche agli operatori sanitari estranei a quell’invio quando fatturano prestazioni sanitarie a privati.
Né la veste giuridica né il regime fiscale spostano la tutela. A parità di prestazione, il professionista in regime ordinario e quello forfettario sottostanno al medesimo divieto.
- OPPOSIZIONE ALLA PRECOMPILATAL’opposizione del paziente non apre la strada allo SdI
Se il cittadino nega il consenso all’impiego della spesa nella dichiarazione precompilata, l’effetto ricade sul flusso diretto al Sistema tessera sanitaria; la fattura, però, non diventa per questo un ordinario documento elettronico.
Agenzia e Garante hanno messo nero su bianco che, anche con l’opposizione, il divieto di passaggio dallo SdI resta. Il professionista rilascia quindi il documento al di fuori dello SdI e tratta l’opposizione seguendo l’iter stabilito.
- CARTA, PDF E IMPOSTA DI BOLLOLe modalità di emissione
Si può recapitare la fattura in formato cartaceo oppure produrla in PDF e trasmetterla attraverso vie che non siano lo SdI. Al suo interno vanno riportati i dati fiscali richiesti, una descrizione che basti a inquadrare la prestazione e le diciture tipiche del forfettario.
Oltre i 77,47 euro, e in assenza di IVA sull’operazione, di regola scatta l’imposta di bollo pari a 2 euro, fatte salve esenzioni particolari. Sui documenti che non passano dallo SdI il bollo si versa con le regole valide per la fattura analogica, senza fare affidamento sul conteggio in automatico dell’Agenzia.
- RAPPORTI CON IMPRESE E STRUTTUREI casi in cui la e-fattura resta obbligatoria
Quando l’attività consiste in una consulenza priva di contenuto sanitario, oppure quando la fattura è intestata a un’impresa che rappresenta il committente vero, il divieto può venire meno. In simili ipotesi il forfettario segue la regola comune della fatturazione elettronica.
Il solo fatto che un paziente sia toccato in via indiretta dalla prestazione non chiude in ogni caso la porta allo SdI: occorre pesare natura dell’operazione, destinatario e vincolo contrattuale. Nel documento B2B vanno tenuti fuori i dati sanitari del paziente che non risultino indispensabili.
- PLATEA TENUTA ALL’INVIO DEI DATISistema tessera sanitaria: un obbligo separato
Chi è indicato dal D.Lgs. n. 175/2014 e dai decreti che l’hanno seguito invia al Sistema TS le informazioni sulle spese sanitarie, rispettando scadenze e specifiche tecniche in vigore. Ne fanno parte medici, odontoiatri, farmacie, strutture e molte altre professioni sanitarie, con una verifica però da condurre albo per albo e attività per attività.
Sarebbe sbagliato dire che chiunque sia soggetto al divieto SdI debba di conseguenza comunicare al Sistema TS. L’area coperta dal divieto è più estesa di quella dell’obbligo di comunicazione.
- CALENDARIO ANNUALE DA VERIFICARELe scadenze di trasmissione al Sistema TS
Anche la cadenza è stata toccata dal D.Lgs. n. 81/2025, che ha mandato in soffitta l’invio ogni sei mesi e ha rimesso a un decreto del Ministero dell’economia e delle finanze la fissazione del termine annuale. Le date, di conseguenza, vanno verificate anno per anno.
Trasmettere i dati “contestualmente” all’emissione della fattura, come prevedeva la versione iniziale della norma, non vale come principio generale. Bisogna attenersi al calendario ufficiale e sistemare gli errori entro le finestre ammesse.
- DATI CLINICI DA PROTEGGEREContenuto del documento e riservatezza
Il documento deve rendere possibile la detrazione, dove spetta, senza per questo spingersi troppo in là sui dettagli clinici. Testi eccessivamente minuziosi, diagnosi e dati sensibili non indispensabili fanno salire il rischio sul fronte privacy.
Archiviazione, invio per posta elettronica e accessi ai software gestionali vanno accompagnati da misure di sicurezza appropriate. Scegliere il PDF non svuota il documento dei dati personali e non solleva dagli adempimenti del GDPR.
- PAZIENTI, CONSULENZE E CONVENZIONIAlcuni casi pratici
- il fisioterapista che segue un paziente privato: fattura al di fuori dello SdI e comunicazione al TS se rientra nella platea;
- lo psicologo davanti a un paziente che si oppone: documento fuori dallo SdI e trattamento dell’opposizione;
- il medico che fornisce consulenza organizzativa a una società: di norma e-fattura B2B;
- l’operatore sanitario che fattura a una struttura in quanto committente effettivo: controllo B2B e nessun dato clinico di troppo;
- il medico convenzionato con il SSN con foglio di liquidazione: regime speciale, senza emissione di fattura in proprio.
- CANALE E ADEMPIMENTI DA SCEGLIEREPunti da verificare
- stabilire se la prestazione è sanitaria oppure no;
- riconoscere chi è il committente effettivo;
- tenere lo SdI fuori dai rapporti con il consumatore finale;
- accertare se si rientra nella platea del Sistema TS;
- curare opposizione e riservatezza;
- versare il bollo nel modo giusto;
- rivedere anno per anno le scadenze di invio.
- FONTI DEL DIVIETO SANITARIONorme e prassi di riferimento
- D.Lgs. 12 giugno 2025, n. 81, articoli 2 e 5.
- D.L. 23 ottobre 2018, n. 119, articolo 10-bis.
- D.L. 14 dicembre 2018, n. 135, articolo 9-bis, comma 2.
- D.Lgs. 21 novembre 2014, n. 175, articolo 3.
- Agenzia delle Entrate, FAQ del 19 luglio 2019 in materia di prestazioni sanitarie.
- Garante per la protezione dei dati personali, provvedimento n. 511 del 20 dicembre 2018.
Domande frequenti
Un sanitario forfettario può inviare allo SdI la fattura a un paziente privato?
No. Quando la prestazione ha natura sanitaria e il destinatario agisce da consumatore finale, la fattura deve restare fuori dallo SdI. Il divieto vale anche per il forfettario; il documento può essere emesso su carta oppure in PDF attraverso un canale diverso dallo SdI.
L’opposizione del paziente alla precompilata consente la fattura elettronica?
No. L’opposizione incide sul trattamento dei dati destinati al Sistema tessera sanitaria, ma non elimina il divieto di trasmettere la fattura sanitaria allo SdI. Il professionista deve rilasciare il documento fuori dal sistema e gestire separatamente l’opposizione secondo l’iter previsto.
Chi non usa lo SdI deve sempre inviare i dati al Sistema tessera sanitaria?
No. Il divieto di fatturazione sanitaria tramite SdI ha un perimetro più ampio dell’obbligo di comunicazione al Sistema TS. L’appartenenza alla platea va verificata in base alla professione e all’attività; anche il calendario di trasmissione deve essere controllato per l’anno interessato.
